OMS pré-qualifica primeiro autoteste para o vírus da hepatite C [1]

A Organização Mundial da Saúde, OMS, pré-qualificou o primeiro autoteste do vírus da hepatite C.

O anúncio, feito nesta quarta-feira, ressalta que a inovação pode fornecer um apoio crítico na expansão do acesso a testes e diagnósticos, acelerando os esforços globais para eliminar a doença.

Melhora do acesso e aceitação

O produto, chamado de autoteste OraQuick HCV, fabricado pela OraSure Technologies, é uma extensão de um outro produto pré-qualificado pela OMS em 2017 para uso profissional.

A versão de autoteste, projetada especificamente para uso por usuários leigos, fornece aos indivíduos um único kit contendo os componentes necessários para realizar a testagem.

A OMS recomendou o autoteste de hepatite C em 2021, para complementar os serviços já existentes nos países. A recomendação foi baseada em evidências que demonstram a capacidade da tecnologia de aumentar o acesso e a aceitação de serviços, particularmente entre pessoas que podem não fazer o teste.

Projetos de implementação da nova ferramenta em nível nacional, apoiados pela agência de saúde Unitaid têm mostrado altos níveis de aceitabilidade e viabilidade, bem como empoderamento das pessoas por meio de escolha pessoal, autonomia e acesso a serviços de autocuidado livres de estigma.

Expansão de serviços

A diretora do Departamento de Programas Globais de HIV, Hepatite e DST da OMS, Meg Doherty, afirmou que das 50 milhões de pessoas que vivem com hepatite C, “apenas 36% foram diagnosticadas e 20% receberam tratamento curativo até o final de 2022".

Para ela, "a adição deste produto à lista de pré-qualificação da OMS fornece uma maneira segura e eficaz de expandir os serviços de teste e tratamento do HCV, garantindo que mais pessoas recebam os diagnósticos e o tratamento de que precisam”.

Segundo dados da OMS, todos os dias 3,5 mil vidas são perdidas para as hepatites virais.

Meta de 90%

O programa de pré-qualificação da OMS para diagnósticos in vitro avalia uma série de testes, incluindo aqueles usados para a detecção de anticorpos contra o vírus da hepatite C. O programa analisa os produtos de acordo com padrões de qualidade, segurança e desempenho.

O diretor do Departamento de Regulação e Pré-qualificação da OMS, Rogério Gaspar, afirmou que a disponibilidade de um autoteste de pré-qualificado “permite que os países de baixa e média renda tenham acesso a opções de autoteste seguras e acessíveis”.

Segundo ele, isso é essencial para atingir a meta de 90% de todas as pessoas com a doença sendo diagnosticadas.

A OMS continuará avaliando autotestes adicionais de HCV, apoiar a implementação baseada em evidências e trabalhar com as comunidades para expandir as opções disponíveis para todos os países.